CLÍNICA DE PRESTIGIOSA UNIVERSIDAD ES DEMANDADA POR INCUMPLIMIENTO DE PROTOCOLO

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La clínica de la Universidad Peruana Cayetano Heredia recibió una sanción por parte de la CONCYTEC por incumplimientos de protocolos en investigaciones científicas. Investigadores provenientes de la UPCH comenzaron sus procesos de investigación con personas con escasez de facultades mentales (pacientes esquizofrénicos) quienes por el motivo de su enfermedad, no tienen la facultad de decisión ante un caso tan delicado como este.

La esquizofrenia es una enfermedad cerebral grave. Las personas que la padecen pueden escuchar voces irreales, pueden pensar que otras personas quieren hacerles daño. Suelen perder un poco el sentido cuando se expresan. Este trastorno hace que sea difícil para ellos mantener un trabajo o cuidar de sí mismos. En el tratamiento contra la esquizofrenia uno de los principales pilares es el farmacológico, con este tratamiento se considera que un 60 de los pacientes presentan una mejora significativa, sin embargo existe una falta de evidencia acerca de nuevas terapias que busquen detener el desarrollo cognitivo de la persona afectada. Por ello el objetivo de esta investigaciòn es estimar el impacto en funciones cognitivas de una intervención de realidad virtual comparado con el tratamiento usual en pacientes con esquizofrenia de la Clínica Cayetano Heredia durante el año 2019. Este estudio consiste en que se plantea un ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta y sin enmascaramiento en dos grupos. El grupo de estudio recibió una sesión de entrenamiento en el uso de los dispositivos de realidad virtual y recibió 3 sesiones semanales de 1 hora de un programa lúdico, mientras que el grupo control recibió el tratamiento usual. Semanalmente durante las primeras cuatro semanas y luego mensualmente se realizaron mediciones de funcionamiento cognitivo incluyendo tiempo de respuesta, memoria, concentración y funcionamiento ejecutivo. Asumiendo una razón de momios. Asumiendo una probabilidad de error tipo I de 5 y una probabilidad de error tipo II de 20, se requirieron 65 pacientes por grupo, para un total de 130 sujetos con información para el análisis. Para la descripción de las variables cuantitativas se utilizaron las medidas de tendencia central, para las variables cualitativas porcentajes y frecuencias; para el análisis se realizaron pruebas de chi2 o prueba exacta de Fisher, para las variables cuantitativas t de student. Obteniendo un resultado negativo en los pacientes sometidos a las distintas pruebas. Los investigadores no contaban con todos los permisos correspondientes. Además de haber violado el Código de ética médica de Núremberg, que recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, en el cual dicta que es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto, esto significa que la persona debe tener la capacidad legal para dar consentimiento, que pueda ejercer una elección libre así como comprensión de lo que implica un determinado experimento.
Pese a los resultados negativos y sin los permisos correspondientes, los investigadores siguieron con las pruebas no solo utilizando la realidad virtual sino también incluían inyecciones que controlan algunos neurotransmisores pero sin la autorización de los pacientes y familiares. Este no sería la primera demanda que recibe la clínica Cayetano Heredia. En el 2016 recibió demandas por que utilizaban pruebas en los animales.En el 2014 recibieron más demandas sobre negligencias médicas, uno de los casos fue sobre un mal diagnóstico en un paciente además el contagio de enfermedades infecciosas.

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Nov 2019